* ---------- Forwarded message ---------- From: HALMED* <newsletter@xxxxxxxxx> Date: 2011/12/7 Subject: Newsletter - 07.12.2011. To: Berislav Bulat <berobster@xxxxxxxxx> ** [image: Halmed logo] <http://www.halmed.hr/> [image: Novosti] 06.12.2011. Razlika u odobrenim indikacijama lijeka Avastin (bevacizumab) u Republici Hrvatskoj i zemljama Europske unije prema indikacijama u Sjedinjenim Američkim Državama <http://www.halmed.hr/?ln=hr&w=novosti&id=583> Američka Agencija za hranu i lijekove (Food and Drug Administration, FDA) je povukla odobrenje za liječenje metastatskog karcinoma dojke lijekom Avastin (bevacizumab) u SAD-u. U Republici Hrvatskoj, kao i u Europskoj uniji, Avastin ostaje odobren za liječenje metastatskog karcinoma dojke u kombinaciji s paklitakselom. Ako u budućnosti ne želite primati newsletter, molimo Vas da kliknete na sljedeći link: odjava<http://www.halmed.hr/nl_prijava.php?w=nl_odjava&sid=JJDBDRMAFEXOHCWXDFRFFAKMRKLWEZ> Agencija za lijekove i medicinske proizvode Ksaverska cesta 4, 10000 Zagreb, Telefon: +385 1 4884 100, e-pošta: halmed@xxxxxxxxx url: www.halmed.hr -- *Bero* 2011/12/7 Dr Leonardo Bressan <ordinacija.bressan@xxxxxxxxxxx> > AMERIČKA UPRAVA ZA HRANU I LIJEKOVE > Avastin povlače iz liječenja raka dojke: ne kontrolira tumor, a ima opasne > nuspojave > [image: Ilustracija] > Ilustracija > Autor: HINA > Objavljeno: 19. studenog 2011. u 7:06 > **** > > Voditeljica FDA Margaret A. Hamburg rekla je kako taj lijek ne pomaže > oboljelima od karcinoma dojke da duže žive niti kontrolira njihov tumor, > ali izlaže ih potencijalno opasnim nuspojavama poput veoma visokoga krvnog > tlaka i krvarenja > > *ZAGREB * *Američka uprava za hranu i lijekove povukla je odobrenje za > upotrebu lijeka Avastina za liječenje karcinoma dojke, objavili su u petak > američki mediji.* > > Voditeljica FDA Margaret A. Hamburg rekla je kako taj lijek ne pomaže > oboljelima od karcinoma dojke da duže žive niti kontrolira njihov tumor, > ali izlaže ih potencijalno opasnim nuspojavama poput veoma visokoga krvnog > tlaka i krvarenja. > > "Bila je to teška odluka", rekla je Hamburg. FDA "shvaća kako je teško > bolesnicima i njihovim obiteljima nositi se s metastatskim karcinomom dojke > te kolika je potreba za djelotvornijim lijekovima. Ali bolesnici moraju > moći vjerovati da su lijekovi koje uzimaju i sigurni i djelotvorni". > > "Na temelju proučavanja raspoloživih studija", nastavlja Hamburg, "jasno > je da žene koje uzimaju Avastin za metastazirani karcinom dojke riskiraju > nuspojave koje im mogu ugroziti život, a bez dokaza da će im upotreba > Avastina donijeti korist, i to tako da će usporiti rast tumora, što bi > opravdalo taj rizik. A nema ni dokaza da će im upotreba Avastina pomoći da > žive duže ili da će im unaprijediti kvalitetu života", zaključuje > voditeljica FDA. > > Avastin ostaje na tržištu kao lijek za druge oblike karcinoma, pa ga > liječnici mogu koristiti. No neki bi ga osiguravatelji mogli prestati > plaćati pa bi postao nedostupan mnogim ženama jer je skup. > > Američki Medicare najavio je da će ga nastaviti pokrivati.[image: kraj > teksta] > -- *Bero*