[PWC-MEDIA] Persbericht. Onafhankelijk geneesmiddelenonderzoek staat onder druk
- From: <UMCStRadboud@xxxxxxx>
- To: <UMCStRadboud@xxxxxxx>
- Date: Tue, 13 Mar 2012 12:27:27 +0100
PERSBERICHT
Nijmegen, 13 maart 2012
Balans van belangen is op termijn het meest profijtelijk voor iedereen
Onafhankelijk geneesmiddelenonderzoek staat onder druk
Onafhankelijk onderzoek naar geneesmiddelen komt steeds verder onder druk te
staan, stelt Gerard Rongen in zijn oratie als hoogleraar Translationeel
cardiovasculair onderzoek van het UMC St Radboud. Bij onderzoek naar nieuwe
geneesmiddelen heeft de industrie vrijwel een monopolie tot aan de
marktintroductie. Daarnaast stellen subsidiegevers samenwerking met de
industrie steeds vaker als voorwaarde en geldt (toekomstige) werkgelegenheid
voor de overheid steeds vaker als criterium voor onderzoeksfinanciering. Rongen
pleit voor een herstel van de balans, omdat dit op termijn voor alle
betrokkenen - inclusief de patiënt - tot de beste resultaten leidt.
Patiënten vragen altijd om betere, effectievere en nog betrouwbaardere
geneesmiddelen. "Die vraag stimuleert de ontwikkeling van nieuwe
geneesmiddelen", zegt Gerard Rongen, hoogleraar Translationeel cardiovasculair
onderzoek aan het UMC St Radboud. "Maar de huidige en toekomstige patiënten -
wij allemaal dus - financieren die zoektocht via de belastingen, de premies
voor de ziektekosten en de giften aan collectebusfondsen. De patiënten zijn dus
de klant van het medisch onderzoek en belangrijkste belanghebbende. Deze klant
wil een goede behandeling van zijn ziekte en ongemakken, die berust op
betrouwbare informatie."
Tweede agenda
De drie belangrijkste spelers in de geneesmiddelenontwikkeling - de overheid,
de industrie en de universitaire onderzoekers - vinden elkaar in dat primaire
doel: het zoeken naar werkzame en liefst betaalbare medicijnen. Rongen: "Maar
daarnaast hebben deze partijen allemaal ook een eigen, tweede agenda. De
overheid mikt vooral op werkgelegenheid. De industrie zoekt zoveel mogelijk
naar kostenefficiëntie, naar maximale opbrengst tegen minimale kosten. En
onderzoekers willen zich op de kaart zetten met publicaties in toptijdschriften
die vaak worden geciteerd. Die tweede agenda is geen probleem, zolang er maar
een goede balans tussen de verschillende belangen bestaat."
Belangen in balans
In zijn oratie stelt Rongen dat aan zeker twee zaken moet worden voldaan om die
belangen zoveel mogelijk in balans te houden. Op de eerste plaats moeten
academische wetenschappers potentiële nieuwe geneesmiddelen al in de
ontwikkelfase kunnen onderzoeken, zónder vetorecht van de industrie. Daarnaast
moet het academisch onderzoek financieel onafhankelijk zijn uit te voeren.
Rongen signaleert dat er aan beide punten iets schort: "De industrie heeft in
feite een monopolie in het hele ontwikkeltraject tot aan de registratie en de
marktregistratie van het nieuwe geneesmiddel. Academisch onderzoek staat in
deze fase vrijwel buitenspel. Daarnaast wordt onafhankelijk academisch
onderzoek naar geneesmiddelen, los van de industrie, sowieso steeds lastiger.
Subsidieverstrekkers stellen samenwerking met de industrie steeds vaker als
voorwaarde. En bij het toekennen van onderzoeksgeld laat de overheid - via het
ministerie van Economische Zaken, Landbouw en Innovatie - steeds meer de tweede
agenda van de werkgelegenheid meewegen. Dat is geen positieve ontwikkeling."
Desastreuze gevolgen
Daarom pleit Rongen in zijn oratie voor een herstel van de balans. "Industrie,
werkgelegenheid en economie hebben uiteindelijk ook baat bij onafhankelijk
onderzoek. Want het gaat in de eerste en laatste plaats om een geloofwaardig
product, een betrouwbaar geneesmiddel. De afgelopen decennia hebben we al
diverse keren kunnen zien hoe desastreus de gevolgen voor industrie,
werkgelegenheid en economie zijn als een geneesmiddel zijn geloofwaardigheid
verliest. Wanneer een potentieel geneesmiddel in een vroeg stadium ook door
partijen met verschillende belangen onafhankelijk van elkaar wordt onderzocht,
is de kans groot dat er een breder en genuanceerder beeld van dat geneesmiddel
ontstaat. Patiënten willen niet alleen weten wat een geneesmiddel doet, maar
ook welke bijwerkingen mogelijk zijn. Onafhankelijk onderzoek draagt daar
absoluut aan bij."
Veelbelovende enzymremmer
Rongen presenteert een aantal voorbeelden uit zijn eigen vakgebied, de hart- en
vaatziekten. Zeer actueel is de ontwikkeling van een veelbelovende enzymremmer
die nu door de industrie wordt getest. Rongen: "Deze remmer blokkeert een
belangrijke ontstekingsreactie in de bloedvaten, waardoor het risico op
slagadervernauwing, trombose en hersen- en hartinfarcten afneemt.
Epidemiologisch onderzoek en onderzoek in dieren laten goede resultaten zien.
Op dit moment wordt in een grootschalig onderzoek bij de mens onderzocht of het
middel inderdaad doet wat het lijkt te doen. Het kan echt een prachtig medicijn
worden."
Minder kans, meer schade?
Uit dieronderzoek is echter bekend dat de remming van het enzym nog een ander
effect heeft: het maakt hart- en hersenweefsel gevoeliger voor zuurstoftekort.
Rongen: "Wellicht krijgen minder mensen een hartinfarct als ze met dit middel
worden behandeld, maar wie dan toch nog een infarct krijgt loopt mogelijk het
risico dat er bij hem meer hartspierweefsel afsterft dan normaal." Rongen stelt
voor om dit aspect alsnog mee te nemen in de grootschalige studie, maar dat
gebeurt niet.
"Of mijn zorg over de veiligheid van dit middel terecht is, komen we voorlopig
niet te weten", zegt Rongen. "Maar het voorbeeld geeft ook aan hoe ingewikkeld
het is om de risico's in te schatten van een onderzoek met een geheel nieuwe
klasse van geneesmiddelen. En hoe belangrijk het is dat het onderzoeksprotocol
door onderzoekers met een verschillende achtergrond wordt beoordeeld."
Noten voor de redactie:
Gerard Rongen is hoogleraar Translationeel cardiovasculair onderzoek aan het
UMC St Radboud. Hij spreekt zijn oratie uit op vrijdag 16 maart 2012 om 15:45
uur. Titel: Een proef over-leven.
De oratie van prof. Gerard Rongen wordt voorafgegaan door het symposium
Translational Cardiovascular Research
<http://paoheyendael.aride.nl/media/12517/042107_folder_translational_cardiovascular_research.pdf>
met als sprekers dr. Niels Riksen (Nijmegen), prof. John Floras (Toronto,
Canada), Prof. Jan de Hoon (Leuven, België) en mrs. prof. Tabassome Simon
(Parijs, Frankrijk).
ompared with
Persvoorlichters bij het UMC St Radboud: 024-3618910, buiten kantooruren 06 -
51291446.
E-mailadres voor de media: umcstradboud@xxxxxxx
Volg ons ook op twitter <http://twitter.com/umcnpress>
Klik hier voor meer persberichten
<http://www.umcn.nl/OverUMCstRadboud/NieuwsEnMedia/Nieuws/Pages/default.aspx>
van het UMC St Radboud
Wilt u onze persberichten niet ontvangen? Stuur een mailtje naar
umcstradboud@xxxxxxx
Het UMC St Radboud staat geregistreerd bij de Kamer van Koophandel in het
handelsregister onder nummer 41055629.
The Radboud University Nijmegen Medical Centre is listed in the Commercial
Register of the Chamber of Commerce under file number 41055629.
Other related posts:
- » [PWC-MEDIA] Persbericht. Onafhankelijk geneesmiddelenonderzoek staat onder druk - UMCStRadboud
