La rivista *Prescrire *a volte si occupa di argomenti di terapia che,
almeno io, consideravo consolidati nell'uso e sufficientemente sicuri, e
spesso mi costringe a rivedere le mie idee. Questa volta nel mirino c'è il
buon vecchio Muscoril.
Sull'ultimo numero di *Prescrire *(edizione francese) un trafiletto informa
che il tiocolchicoside non è più rimborsabile in Francia, dopo che una
commissione ne ha riconsiderato l'efficacia ("modesta a dir tanto") e la
potenziale tossicità (alterazioni cromosomiche, possibile teratogenicità,
infertilità maschile e cancro).
Il tiocolchicoside è stato usato fin dagli anni '50 come miorilassante,
nonostante la mancanza di dimostrazioni di efficacia oltre l'effetto
placebo. È un derivato solforato semisintetico della colchicina, per cui i
suoi effetti avversi sono probabilmente simili a quelli della colchicina
stessa.
Nelle banche dati di farmacovigilanza sono registrate segnalazioni di
lesioni epatiche, pancreatiti, convulsioni, discrasie ematiche, gravi
disturbi cutanei, rabdomiolisi e disturbi riproduttivi. Dati che tuttavia
non specificano la frequenza dei disturbi né identificano le popolazioni di
pazienti più sensibili.
Il tiocolchicoside è teratogeno negli animali da esperimento e provoca
anche lesioni cromosomiche. I dati umani sono limitati a un follow-up di
circa 30 donne incinte (nessuna malformazione grave) e a segnalazioni di
alterazioni della spermatogenesi, compresi i casi di azoospermia.
Le segnalazioni di farmacovigilanza sono anche state riesaminate dalla
Commissione europea di autorizzazione all'immissione in commercio (CHMP).
Riguardo alla teratogenicità e all'effetto sulla fertilità maschile,
all'inizio del 2014 la Commissione (che ha considerato solo le segnalazioni
di genotossicità e non la questione più generale dell'efficacia del
farmaco) aveva consigliato riduzioni di dosaggio e durata del trattamento
(oltre all'ovvia controindicazione in gravidanza e allattamento): per le
forme orali, 8 mg al massimo per dose, ogni 12 ore, senza superare i 7
giorni di trattamento; per le forme iniettabili, 4 mg al massimo per
iniezione, ogni 12 ore, senza superare i 5 giorni di trattamento.
*In pratica*, secondo la redazione di *Prescrire*, non vi sarebbe alcuna
giustificazione per esporre i pazienti agli effetti avversi del
tiocolchicoside. Nei pazienti che lamentano di dolori muscolari, si
consigliano analgesici più sicuri, a partire dal paracetamolo.
Thiocolchicoside: review of adverse effects.
<http://mailstat.us/tr/t/0wdd4uwjd6w5kht/w/https://drive.google.com/open?id=10K0FENWxNhMQ0_w09_R2Ik21c6gP0puG>
Prescrire Int. 2016 Feb;25(168):41-3
L’EMA raccomanda restrizioni all’uso di tiocolchicoside per bocca o per
iniezione
<http://mailstat.us/tr/t/0wdd4uwjd6w5kht/x/https://drive.google.com/open?id=1XMDgyabQPVy8OBE8fed2fn0vyh9jIcKz>
- EMA/40615/2014 Gennaio 2014
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