Poštovani/a,
otvoreno je novo savjetovanje na koje ste pozvani. Savjetovanje je moguće
pronaći na poveznici:
https://esavjetovanja.gov.hr/Econ/MainScreen?EntityId=3656
Tema savjetovanja je: Savjetovanje o Nacrtu prijedloga Pravilnika o izmjenama i
dopunama Pravilnika o mjerilima za razvrstavanje lijekova te o propisivanju i
izdavanju lijekova na recept
Opis savjetovanja: Pravilnik se donosi temeljem članka 108. stavka 3. Zakona o
lijekovima („Narodne novine“, broj 76/2013 i 90/2014). Izmjenom Pravilnika u
popis lijekova koji sadrže droge i koji se mogu propisati na poseban recept za
liječenje do najviše 30 dana, dodaje se i lijek tapentadol u količini od 18,1
g., s obzirom da je dana 27. srpnja 2015. godine pri Agenciji za lijekove i
medicinske proizvode nacionalnim postupkom u Republici Hrvatskoj registriran
lijek tapentadol. Nositelj odobrenja za lijek tapentadol predao je zahtjev za
uvrštavanje lijeka na listu lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno
osiguranje. S obzirom da se radi o lijeku koji sadrži međunarodno kontroliranu
tvar, Pravilnikom je prethodno potrebno odrediti ukupnu količinu aktivne tvari
koja se može propisati za 30 dana liječenja na liječnički recept. Iz tog
razloga potrebno je u članku 29. stavku 2. točki 8. Pravilnika dodati i lijek
tapentadol.
Savjetovanje je otvoreno do: 22.7.2016.
Srdačan pozdrav,
Ministarstvo zdravlja
