[newdevjobsindo] Urgently Required: Clinical Research Operations Manager at Eijkman-Oxford Clinical Research Unit

  • From: edwin pieroelie <edwin@xxxxxxxxxxx>
  • To: newdevjobsindo@xxxxxxxxxxxxx
  • Date: Tue, 29 Oct 2019 13:56:28 +0700

The Eijkman-Oxford Clinical Research Unit (EOCRU) in Jakarta opened in 2008 
with the signing of a memorandum of understanding between the Eijkman Institute 
for Molecular Biology and the University of Oxford, to conduct collaborative 
research on infectious diseases impacting the health of Indonesians and 
residents of other Southeast Asian nations. University of Oxford also has a 
partnership (MoU) with Universitas Indonesia, and they jointly established the 
Universities of Indonesia and Oxford Clinical Research Laboratory (IOCRL) which 
is a facility dedicated to supporting collaborative clinical research between 
the universities. EOCRU is also part of the Oxford Tropical Network with 
research units in Africa, Asia and UK, and operates under the auspices of the 
Oxford University Clinical Research Unit in Vietnam.
 
Clinical trials of chemotherapeutics, diagnostics and vaccines for tropical 
infections of public health importance in Indonesia, principally malaria, 
tuberculosis, antimicrobial resistance, and other emerging and neglected 
tropical diseases, form the core of EOCRU’s activities, with associated 
epidemiological, laboratory, and clinical research. EOCRU aims to have a 
positive and significant impact on the prevention, diagnosis and treatment of 
infectious diseases to improve patient care in Indonesia and the region. This 
is being achieved via an expanding long-term research programme with our local 
hosts and partners, contributions to research training, and public engagement 
with science. Current EOCRU core staff includes 3 Oxford-employed expatriate 
scientists, 10 Indonesian scientists, 6 administrative and finance support 
staff, and approximately 30 clinical trials support staff.
In conducting their work in Indonesia, EOCRU is assisted by Alliance for 
Emerging and Re-emerging Disease Threats in Asia Foundation (ALERTAsia), a 
local foundation assisting in research grant management and capacity building 
for local researchers.
 
Through ALERTAsia we are seeking a qualified and experienced Clinical Research 
Operations Manager to support our growing portfolio of clinical research, The 
post-holder’s primary responsibility is overseeing and developing clinical 
trials operations of high quality and efficiency within EOCRU, which are in 
line with the Good Clinical Practice (GCP) and international regulatory 
standards. This vacancy offers an exciting opportunity for an active 
professional to take a leading role in contributing to the further development 
and professionalization of the clinical research capacities with EOCRU and its 
partners. The post-holder will be responsible for team management and assure 
the successful execution of all EOCRU clinical research/studies
 
Job Description
The Clinical Research Operations Manager will have the following 
responsibilities:
Lead and develop the clinical trials operations team consisting of study 
coordinators, study clinicians, pharmacists, data managers, and laboratory to 
ensure execution of high quality clinical research studies.
Oversee the clinical research governance team consisting of trial 
administrators and monitors to ensure that all research complies with national 
and international regulations. This includes maintaining an up-to-date 
understanding of the applicable trial regulations, train investigators on 
regulatory changes and ensure that these standards are implemented in all 
research activities.
Contribute to the decision-making process for how clinical trials are optimally 
managed at the Unit together with the Head of Unit and the Scientific Committee.
Advise within the Unit and all collaborators on all matters relating to 
operational support of planned and ongoing clinical trials including 
management, monitoring, and evaluation.
Implement the Unit’s policies on the conduct of clinical trials.
Ensuring quality and consistency across all clinical research conducted within 
the clinical operations team
Undertaking any other duties consistent with the grade as requested by the Head 
of Unit.
Frequently liaise/meet with the Principal Investigators, investigators and 
EOCRU staff.
Work with the trial staff at all sites to ensure that studies are executed in 
compliance with the protocol and applicable local and international regulatory 
standards.
Support EOCRU and site staff to:
Implement required training for research staff, particularly in the areas of 
human subjects’ protection, protocol related procedures and good clinical 
practice.
Develop data and operational tools to deliver research studies including 
protocol specific Case Report Forms, Standard Operating Procedures, Data 
Management Plan, DSMB Charter, Informed Consent Forms, Monitoring Plan, 
Regulatory documentation and training.
Design standard procedures for study related activities including laboratory, 
clinical and data management processes.
Oversee the pharmacy, data management and logistics for trials.
Ensuring reports are provided to the necessary stakeholders in a timely manner
Achieve research targets and address operational issues.
 
Benefits
The selected candidate will receive a three months contract and, if can show 
professionalism and work dedication, a possibility to receive long term 
contract and remuneration package that includes annual leave, sick leave, THR, 
optional private medical cover, BPJS Kesehatan, and not to mention fully paid 
income tax and BPJS Ketenagakerjaan (JAMSOSTEK). The salary shall be 
competitive and dependent upon qualifications and salary history.
 
Job Requirements
Qualifications
Any higher level education (Bachelor of Science, Medical Doctor, Masters or PhD 
in Science, Public Health) or a related and equivalent degree.
Project management experience with at least three years experiences of managing 
a large team.
Significant experience in and in depth understanding of all aspects of clinical 
trials and in the conduct of clinical trials compliant with ICH-GCP guidelines.
Strong diplomatic skills.
Actual or near fluent in spoken English and Bahasa Indonesia
Proven oral and written presentation skills.
Excellent communication and interpersonal skills.
High level of organisational and record keeping skills.
 
Desirable Criteria:
Experience conducting or managing clinical trials in Indonesia or South East 
Asia.
Work experience in a health research institution.
 
How to Apply

Application requirement (Cover Letter, CV, three name and address of 
professional referees, and your salary history) should be sent via e-mail to: 
hro@xxxxxxxxxxxxx <mailto:hro@xxxxxxxxxxxxx>. Please quote the reference 
“EOCRU-CROM” on your email subject. Shortlisting candidates will start 
immediately.  Please submit your application by 9 November 2019; 0500 p.m

 
Thank you!

Other related posts:

  • » [newdevjobsindo] Urgently Required: Clinical Research Operations Manager at Eijkman-Oxford Clinical Research Unit - edwin pieroelie